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影响等静压压片机片剂成型的因素有哪些?

发布时间: 2022-07-01  点击次数: 190次
  等静压压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。有些制药压片机在片剂压片时出现毛边和粉尘应配套筛片机同时进行除尘( 两次以上 ),必须要满足GMP规范。
 
  等静压压片机操作影响片剂成型的因素有如下:
 
  (1)药物性状:药物的可压性和结晶形状对片剂的成型难易有直接影响。可压性是指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。一般可塑性形变大的物质,受压后能形成稳固的片刑,不需加辅料粘合剂即可成形。药物弹性形变较大,当解除压力时,有时会发生弹性回复现象,因而产生裂片或松片。为克服弹性回复,则必须加粘合剂。粘合剂粘性大小,视药物弹性变形的强弱而定。
 
  (2)结晶水及含水:适量的结晶水或颗粒粉末中含水,是片剂成型*的因素,它使药物粒子增加可塑性,减少弹性;同时在压缩过程中挤压出水分,能在粉粒外表形成薄层.便于粒子互相接近,产生足够的内聚力。
 
  (3)粘合剂与润滑剂:可压性差的药物难以成型,必须加入粘合剂以增加颗粒的内聚力促进片列成型。一般添加内聚力较高的亲水性高分子化合物。与药物混合后以干法法或湿法制粒压片。润滑剂可减少摩擦和增加颗粒流动性,使片剂压紧。
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