脆碎度仪是制药实验室里用于评估片剂抗磨损、抗震能力的常用设备,规范的使用流程,能保障每一次检测结果的稳定性,也能减少设备不必要的损耗。
一、测试前准备
• 样品制备:从待检批次中随机抽取规定数量的片剂,避免人为挑选外观完整的样品,保证样品代表性。处理样品时动作轻柔,避免对样品结构造成额外损伤。
• 环境确认:将仪器放置在水平稳固的实验台上,避免周边有强振动源干扰测试。易吸水的制剂需控制环境相对湿度,防止样品吸湿影响结果。
• 仪器检查:确认鼓室门关闭严密,检查转动轴、轴承等部件状态,提前清理鼓室内残留的前次测试碎片和粉末,避免污染本次样品。
二、正式测试操作
• 样品称重:用吹风机吹去片剂表面脱落的粉末,精密称量样品总重量并做好记录。
• 样品放置:将处理好的样品平稳放入透明耐磨圆筒内,确认样品在筒内可正常滚动,不会出现不规则聚集的情况。
• 参数设置:按照检测标准设置仪器的转速和转动圈数,常规测试按药典要求设置对应参数即可。
• 启动测试:关闭鼓室门,启动仪器开始运行,测试过程中避免触碰设备,防止外界震动干扰测试进程。
• 样品取出:仪器完成预设转动圈数后自动停机,打开鼓室门取出所有片剂,再次用吹风机吹去表面脱落的粉末,精密称量测试后的样品总重量。

三、结果判定与收尾
• 结果计算:对比测试前后的样品重量,计算减失重量占比,同时检查是否存在断裂、龟裂及粉碎的片剂,按对应标准判定结果是否合格。
• 设备清洁:测试结束后,用软毛刷清理鼓室内残留的碎片和粉末,保持筒内洁净。
• 部件养护:定期对转动轴、轴承等部件涂抹润滑油,减少部件磨损,延长仪器使用寿命。
• 测试过程中如果出现样品不规则滚动的情况,可按规范调整圆筒底座角度,保证片剂能顺利下落滚动,避免影响测试结果。