药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问题, 例如G L evy 和Hayes在做阿司匹林实验时, 发现体外崩解时间不能说明体内的有效性。崩解时限检查只能控制药物溶出最初阶段, 而后面继续分散和溶解过程都是崩解时限控制不了的, 因此提出药物的溶出速度和程度与体内吸收情况的关系才更加密切。
药物溶出度仪维护和保养:
1.在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。
2.初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。
3.开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压是否正常。
4.开机后若温度数字显示乱跳,可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。
5.不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中,以免腐蚀传感器热敏电阻。
药物溶出度仪使用注意事项:
按动面板的“复位”键将使计算机复位,即温度窗恢复等待状态,只 显示当前水浴实际温度;时钟窗恢复到常规取样时间的预置状态,但显 示的是刚才显示的数值;转速窗恢复到转速预置状态,显示的也是刚才 显示的数值,运行停止。因此,在正式进行溶出试验以后,请勿随意按 动“复位”键!前已述及,也不要随意按动转速窗上的“选择”键!否 则转轴将停止转动。
仪器使用完毕后,请把仪器及附件清洗干净,保持清洁。