药物稳定性试验仪的工作原理是通过模拟环境条件来评估药品的稳定性。具体来说,它通过控制系统精确控制温度、湿度、光照等参数,模拟药品在实际使用过程中可能遇到的各种环境条件。这些条件可以模拟药品在不同环境下的储存、运输和使用过程中的状况,以便评估药品的稳定性和质量。
药物稳定性试验仪工作原理的详细说明
♦温度系统控制方式:通过强制循环通风和平衡调温法(BTC),控制系统根据设定温度点通过PID自动运算输出的结果去控制加热器的输出量,最终达到一种动态平衡。
♦湿度系统控制方式:由湿度控制器通过内部PID集成块电子输出信号,控制固态继电器,进而控制加湿器的电源。当PT100直接感应达到设定温度时,加湿器停止加湿,保持在恒湿状态下。
♦空气加热方式:采用不锈钢加热器,具有耐腐耐湿效果,反应速度快于加热管。
♦加湿系统:采用不锈钢电热管直接给水加温提取湿度,设计上有超温保护系统,并使用自来水经过过滤器过滤后再补水。
药物稳定性试验仪的操作规范
♦设备准备:检查设备外观和运行状态,确保设备正常、检查电源、水源和气源是否接通,并确保设备放置在通风良好、干燥的环境中。
♦参数设置:根据试验要求设置温度、湿度、光照等参数,确保参数设置准确无误,并设定试验时间和模式。
♦样品放置:将待测试的药品放入试验箱内的样品架上,确保样品均匀分布,避免局部温度过高或过低的现象发生。
♦开始试验:确认设备参数设置正确无误后启动试验,密切关注设备运行状态,记录试验过程中的温度、湿度、光照等参数的变化情况。
♦结果处理:试验结束后,观察药品的外观、颜色、性状等变化情况,并记录下来。对试验数据进行整理和分析,得出药品的稳定性结论。
♦设备维护:定期对设备进行清洁和维护,保持设备的良好状态和使用寿命,定期检查设备的电气系统、控制系统和安全保护装置是否正常。